Unichem Laboratories Limited erhält ANDA-Zulassung für seine Quetiapin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (2024)

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Am 16. August 2022 um 06:55 Uhr

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Unichem Laboratories Limited gibt bekannt, dass es die ANDA-Zulassung für seine Quetiapin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung USP, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg und 400 mg von der United States Food and Drug Administration (USFDA) erhalten hat, um eine generische Version von SEROQUEL XR® (Quetiapin) Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg und 400 mg von AstraZeneca Pharmaceuticals LP zu vermarkten. Quetiapin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sind indiziert für die Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und die begleitende Behandlung von schweren depressiven Störungen (MDD). Das Produkt wird von der Unichem-Fabrik in Goa vermarktet werden.

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Unternehmensprofil

Unichem Laboratories Limited ist ein internationales, integriertes Spezialpharmaunternehmen mit Sitz in Indien. Das Unternehmen konzentriert sich auf Produktentwicklung, Prozesschemie und die Herstellung komplexer pharmazeutischer Wirkstoffe (API) sowie Darreichungsformen. Es produziert und vermarktet pharmazeutische Formulierungen sowohl als Marken- als auch als Generika in verschiedenen Märkten weltweit. Das Unternehmen verfügt über mehrere pharmazeutische Produkte, die auf die Bedürfnisse verschiedener Therapiebereiche ausgerichtet sind, wie Gastroenterologie, Kardiologie, Diabetologie, Psychiatrie, Neurologie, antibakterielle Mittel, Antiinfektiva und Schmerztherapie. Das Unternehmen ist auch in der Auftragsherstellung tätig, wobei der Schwerpunkt auf Darreichungsformen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, Darreichungsformen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: Matrix und Pellets, Trockenpulverinjektionen und Sirupe, neuartige Arzneimittelabgabesysteme sowie Technologietransfer und Dokumentation liegt. Zu seinen Tochtergesellschaften gehören Unichem Pharmaceuticals (USA) Inc, Unichem Farmaceutica Do Brasil Lta und Niche Generics Limited UK.

Sektor

Pharmazeutika

Termine

24.05.2024 - Q4 2024 Ergebnisveröffentlichung (geplant)

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Ergebnisentwicklung

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Sektor Pharmazeutika - Andere

% 1. Jan. Kap.

UNICHEM LABORATORIES LIMITED

+36,02% 467 Mio$

ELI LILLY AND COMPANY

+34,16% 703 Mrd.$

NOVO NORDISK A/S

+22,79% 549 Mrd.$

-0,12% 377 Mrd.$

+17,22% 324 Mrd.$

ABBVIE INC.

+14,53% 313 Mrd.$

ROCHE HOLDING AG

-5,69% 208 Mrd.$

NOVARTIS AG

+5,00% 205 Mrd.$

ASTRAZENECA PLC

-1,61% 197 Mrd.$

PFIZER, INC.

-4,06% 156 Mrd.$

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